June 12, 2012   Posted by

PHARMASTAR : Nuove conferme per gli stent bioassorbibile

07 Giugno 2012

Gli stent in polimero bioassorbibile e a rilascio di farmaco riducono il rischio di trombosi intrastent a 4 anni nei pazienti sottoposti ad angioplastica coronarica primaria. Sono questi i risultati di un’analisi recentemente pubblicata sull’European Heart Journal.
Sono stati combinati i dati di singoli pazienti provenienti da tre trial clinici randomizzati, multicentrici e su larga scala (ISAR-TEST 3, ISAR-TEST 4, e LEADERS), comparando gli stent medicati con polimero bioassorbibile con stent medicati con sirolimus (sirolimus-eluting stents o SES) con polimero durevole e valutando l’outcome clinico durante il follow-up nei successivi 4 anni.
L’endpoint di efficacia era la rivascolarizzazione della lesione target mentre l’endpoint di sicurezza era l’incidenza di trombosi intrastent. Dei 4062 pazienti che sono stati inclusi in quest’analisi, 2358 sono stati randomizzati a ricevere uno stent con polimero bioassorbibile (sirolimus-eluting, n= 1501; biolimus-eluting, n= 857) mentre 1704 pazienti hanno ricevuto un SES con polimero durevole.
A 4 anni nei pazienti trattati con DES con polimero bioassorbibile vs. SES con polimero durevole erano significativamente ridotti sia il rischio di rivascolarizzazione della lesione target (hazard ratio 0.82, 95% CI 0.68–0.98, P= 0.029) sia il rischio di trombosi intrastent (hazard ratio 0.56, 95% CI 0.35–0.90, P= 0.015), con un rischio molto basso di trombosi intrastent tardiva (hazard ratio 0.22, 95% CI 0.08–0.61, P= 0.004). In linea con questi risultati, nelle analisi di riferimento condotte tra 1 e 4 anni, l’incidenza di infarto del miocardio era minore sempre nel gruppo di paziente trattati con stent con polimero bioassorbibile (hazard ratio 0.59, 95% CI 0.73–0.95, P= 0.031).
Gli stent tradizionali a rilascio di farmaco riducono il rischio di restenosi intrastent ma al contempo rallentano la riendotelizzazione dello stent stesso. Per questo motivo, nonostante un miglioramento degli out come compositi guidata soprattutto da una riduzione delle nuove rivascolarizzazioni, rimane la questione del rischio di trombosi intrastent soprattutto tardiva e molto tardiva.
Questa questione è vera a maggior raggione quando gli stent vengono utilizzati per il trattamento di placche instabili, come nel caso dell’infarto miocardico. Gli stent a rilasico di farmaco con polimero bioassorbibile mirano potrebbero ridurre questo rischio e potenzialmente migliorare ulteriormente l’outcome clinico a lungo termine. Questo studio apporta i primi dati concreti per mostrare la sicurezza e l’efficacia degli stent con polimero bioassorbibile, che se confermati da studi futuri potranno avere importante impatto sulla pratica clinica.
Giulio G. Stefanini, Robert A. Byrne, Patrick W. Serruys, Antoinette de Waha, Bernhard Meier, Steffen Massberg, Peter Jüni, Albert Schömig, Stephan Windecker and Adnan Kastrati – Biodegradable polymer drug-eluting stents reduce the risk of stent thrombosis at 4 years in patients undergoing percutaneous coronary intervention: a pooled analysis of individual patient data from the ISAR-TEST 3, ISAR-TEST 4, and LEADERS randomized trials. Eur Heart J (2012); 10.1093/eurheartj/ehs086

Dott. Alessandro Durante

IRCCS Ospedale San Raffaele

Università Vita-Salute San Raffaele, Milano

via PHARMASTAR :: Nuove conferme per gli stent bioassorbibili. 07 June 2012

Bioabsorbable polymer and drug eluting stents can reduce the risk of thrombosis intrastent to 4 years in patients undergoing coronary angioplasty primary. These results come from an analysis recently published on European Heart Journal.
Data of individual patients from three randomised clinical trials, multicenter and large-scale (ISAR-TEST 3, ISAR-TEST 4, and LEADERS), comparing the medicated stent with bioabsorbable polymer with medicated stent with sirolimus (sirolimus-eluting stents or SES) with durable polymer and assessing the clinical outcomes during the follow-up in the next 4 years.
Efficacy endpoint was the revascularization of the lesion target while the endpoint security was the incidence of thrombosis intrastent. Among 4062 patients that were included in this analysis, 2358 were randomized to receive a stent with bioabsorbable polymer (sirolimus-eluting, n= 1501; biolimus-eluting, n= 857) while 1704 patients received a SES with durable polymer. AT 4 years in patients treated with DES with bioabsorbable polymer vs. SES with durable polymer were significantly reduced the risk of revascularization of target lesion (hazard ratio 0.82 , 95% CI 0.68 0.98 , P=0,029 ) and the risk of thrombosis intrastent (hazard ratio 0.56 , 95% CI 0.35 0.90 , P=0,015 ), with a very low risk of thrombosis intrastent late (hazard ratio 0.22 , 95% CI 0.08 0.61 , P= 0.004 ). In line with these results, the analysis of reference conducted between 1 and 4 years, the incidence of myocardial infarction was less than ever in the group of patient treated with stent with bioabsorbable polymer (hazard ratio 0.59 , 95% CI 0.73 0.95 , P = 0,031 ). The traditional drug eluting stents can reduce the risk of restenosis intrastent but at the same time slow down the re-endothelization of the stent itself. For this reason, despite the improvement of out as composites mostly driven by a reduction of new revascularization, remains the question of risk of thrombosis intrastent especially late and very late.
This question is true at most automathicaly when stents are used for the treatment of unstable plaque, as in the case of myocardial infarction. The drug eluting stents with bioabsorbable polymer aim may reduce this risk and potentially improve clinical outcomes in the long term. This study provides the first concrete data to show the safety and efficacy of stents with bioabsorbable polymer, which, if confirmed by future studies, will have important impact on clinical practice. Julius G. Stefanini, Robert A. Byrne, Patrick W. Serruys, Antoinette de Waha, Bernhard Meier, Steffen Massberg, Peter Jüni, Albert Schömig, Stephan Windecker and Adnan Kastrati – Biodegradable polymer drug-eluting stents reduce the risk of stent thrombosis at 4 years in patients undergoing percutaneous coronary intervention: a pooled analysis of individual patient data from the ISAR-TEST 3, ISAR-TEST 4, and LEADERS randomized trials. Eur Heart J (2012); 10.1093 /EURHEARTJ/EHS086

Dott. Alessandro Durante

IRCCS San Raffaele Hospital

Università Vita-Salute San Raffaele, Milano

via PHARMASTAR :: Nuove conferme per gli stent bioassorbibili.

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Ita-Sono Francesco e gestisco questo sito con notizie relative alle mie esperienze lavorative. Sono perito industriale in Energia Nucleare. Ho iniziato a lavorare in questo campo di eccellenza scientifica molti anni fa. La polivalenza di questa disciplina scientifica mi ha sempre permesso di affrontare con solide basi tecniche molti problemi nei più diversi settori industriali. Il passaggio dal Nucleare al Biomedicale fu a suo tempo quasi naturale attraverso lo studio e lo sviluppo delle prime batterie nucleari a conversione termoelettrica dell'energia. Questa applicazione era dettata dalle esigenze di lunga durata dell'alimentazione dei primi Pace-maker impiantabili. **eng-My name is Francesco and I manage this site with news related to my work experience. I'm an industrial expert in Nuclear Energy. I started working in this field of scientific excellence many years ago. The versatility of this scientific discipline has always allowed me to deal with solid technical foundations many problems in various industrial sectors. The transition from the Nuclear Biomedical was almost natural to its time through the study and development of the first nuclear batteries in thermoelectric energy conversion. This application was dictated by the needs of long-term supply of the first implantable pacemakers.